ASSURANCE QUALITE DANS LES DISPOSITIFS MEDICAUX

Description de la société

Cairdac est une startup qui développe un pacemaker innovant car sans sonde et totalement autonome en énergie. En plein développement, nous recherchons un spécialiste en assurance qualité pour mettre en place et déployer le SMQ, sous la responsabilité du manager QA/RA.

Fonctions

  • Assister la mise en œuvre, au maintien et à l’amélioration du système qualité
  • Participer aux activités de gestion des risques produit et des risques environnement
  • Proposer et suivre la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
  • Alimenter les bases de données du SMQ (contrats fournisseurs, gestion documentaire, normes/règlements, …)
  • Vérifier la cohérence des procédures, instructions, matrices et veiller à leur application
  • Participer au déploiement des plans de contrôle des équipements et des produits
  • Participer à la rédaction de la documentation qualité (au niveau système et produit)
  • Participer aux études à mener pour assurer la conformité réglementaire des nouveaux produits ou lors des modifications

Profil recherché

  • Etudiant en formation dans le domaine des dispositifs médicaux, avec compétences dans le management de la qualité

  • Connaissance de l’EN ISO 13485 et du Règlement Européen 2017/745 sur les Dispositifs Médicaux

  • Maîtrise de l’anglais professionnel (lu, écrit)

  • Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, Power Point)

  • Disponible pour un contrat en alternance

Informations supplémentaires

Localisation du poste : Antony (92)

Type de contrat : alternance

Date d’intégration visée : Septembre 2019

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